Готовность к аудиту — это не чувство. Это пакет, который вы можете произвести за 48 часов. Либо у вашего 3PL есть документация в системе управления качеством, и он может передать ее вам во вторник днем, либо нет. Между ними нет никакого промежуточного положения.
Этот контрольный список предназначен для основателя, который хочет выяснить это до того, как это сделает розничный торговец или FDA.
Оглавление
Тест на готовность к аудиту, 8 вопросов
Пропустите через них свой текущий 3PL. Ответ должен быть утвердительным, на месте, с документацией, подготовленной в течение 48 часов.
1. Может ли ваш 3PL предоставить текущий номер учреждения FDA для каждого учреждения, из которого вы отправляете товар?
2. Могут ли они разработать процедуры cGMP для получения, хранения, комплектации и отгрузки?
3. Могут ли они предоставить историю партий для каждого продукта, отгруженного за последние 12 месяцев?
4. Могут ли они создать сборник ответов на отзыв?
5. Могут ли они предоставить сертификаты анализа отгруженных партий?
6. Могут ли они предоставить документацию о применении FIFO или FEFO?
7. Могут ли они составлять отчеты GFSI/BRCGS или эквивалентные сторонние аудиторские отчеты?
8. Сколько времени занимает создание каждого из них?
Если какой-либо ответ — нам придется проверить, мы, вероятно, сможем его получить, или позвольте мне вернуться назад — разрыв реален, и он будет стоить вам в нужный момент.
Что на самом деле требует 48-часовая подготовка к аудиту
Настоящая система управления качеством, а не общий Google Диск. Документированные СОП поддерживаются постоянно, а не собираются по запросу аудитора. На каждом предприятии имеется специальный представитель по вопросам качества и соответствия. История партии фиксируется при получении и сохраняется в файле в соответствии с 21 CFR, часть 111.
3PL-провайдеры, которые отправляют пакеты аудита в течение 48 часов, построили свою работу на предположении, что их спросят. Те, кому требуется две недели, строят свои планы на предположении, что они этого не сделают.
Готовность к аудиту со стороны продавца
Whole Foods, Sprouts, Target и большинство национальных продуктовых и натуральных каналов проводят аудит поставщиков. Они проверяют ваши сертификаты 3PL, СОП и методы работы в рамках оценки вас как поставщика. Находка на уровне 3PL становится находкой поставщика для вашего бренда.
Что обычно просят розничные торговцы:
– Сертификация GFSI/BRCGS или SQF
– Процедуры и СОП cGMP
– Документация по отслеживанию партии
– Протоколы контроля аллергенов (где применимо)
– Документация по управлению температурой (где применимо)
– Записи о соблюдении правил маршрутизации
– Возможности ответа на отзыв
Если ваш 3PL-провайдер не может предоставить ничего из этого, отношения с розничным продавцом будут раскрыты еще до завершения аудита.
Вопросы на уровне бренда, на которые вам нужно ответить
Готовность к аудиту распределяется между вашим брендом и вашим 3PL-провайдером. Вам также необходимо знать:
– Какова ваша категория и чего конкретно от вас требует FDA?
– Получали ли вы когда-нибудь запрос FDA, письмо с предупреждением или отзыв?
– Есть ли у вас сертификаты анализа на каждый проданный вами лот?
– Есть ли у вас государственная регистрация продукта, где это необходимо?
Это ваши обязанности. Ваша задача 3PL — справляться с их задачами и поддерживать вас в вашей.
Поговорите со специалистом