Покупатель возвращает наполовину использованную бутылку пробиотиков. Важно то, что произойдет дальше, особенно когда на карту поставлены предупреждающие письма FDA о возврате расходных материалов. Большинство 3PL-провайдеров широкого профиля относятся к возврату как к одежде: проверяют, пополняют запасы, перепродают. Именно так бренды пищевых добавок попадают в базу данных FDA.
Вот что на самом деле требует возврат расходуемых материалов, какие ошибки обычно допускают 3PL-провайдеры и как выглядит соответствие требованиям. Фактически, возврат расходных материалов и соблюдение требований FDA всегда должны быть ключевыми факторами для любого бренда пищевых добавок или продуктов питания, управляющего обратной логистикой.
Оглавление
Взгляд FDA на возврат расходных материалов
Позиция FDA проста. Как только расходный продукт покидает зарегистрированное предприятие и попадает в руки потребителя, он выходит за пределы цепочки поставок. Нельзя считать продукт чистым. Возврат товара на склад и перепродажа другому покупателю является нарушением cGMP и сопряжено с риском расследования FDA. Очевидно, что соблюдение требований при возврате расходных материалов имеет решающее значение в соответствии с рекомендациями FDA.
Исключением является продукт, который проверенно невскрыт, неповреждён и хранится в соответствии с экологическими допусками. Даже в этом случае решение о ликвидации требует документации, подтверждающей достоверность возврата.
В частности, статья 21 CFR часть 111 требует, чтобы возвращенный продукт был помещен в карантин, оценен и утилизирован вместе с документацией. Перепродажа открытого или скомпрометированного продукта запрещена. Кроме того, соблюдение стандартов возврата расходных материалов FDA снижает нормативные риски и защищает репутацию вашего бренда.
Как выглядит соответствующий требованиям рабочий процесс возврата
Зарегистрированная FDA 3PL-компания, которая обрабатывает возврат пищевых добавок в соответствии со сводом правил, проходит следующие этапы, чтобы обеспечить соответствие FDA возврату расходных материалов:
Проверка при получении. Каждый возврат проверяется по прибытии. Состояние протоколируется. Фотографии делаются при необходимости.
Категоризация. Возврат классифицируется как запечатанный (возможно пополняемый), открытый (должен быть уничтожен), поврежденный (должен быть уничтожен) или просроченный (должен быть уничтожен).
Диспозиция. Запечатанные и неповрежденные товары, соответствующие экологическим допускам, могут быть возвращены на склад. Все остальное подлежит уничтожению вместе с документацией.
Документация зарегистрирована в QMS. Решение о возврате, его обоснование и распоряжение протоколируются. Бренд может составить отчет.
Этот рабочий процесс занимает больше времени, чем рабочий процесс пополнения запасов и доставки одежды. В этом вся суть. Подводя итог, вы можете защитить свой бизнес, оптимизировав процесс возврата в соответствии с правилами FDA для расходных материалов.
Риск возврата средств
Розничные торговцы проверяют процессы возврата поставщиками в рамках более широкой проверки соответствия, и важно, чтобы эти рабочие процессы учитывали как соответствие требованиям FDA, так и протоколы возврата расходных материалов.
Разговор, который вы не хотите вести с руководителем отдела соблюдения требований розничной торговли: можете ли вы показать мне, как распределялись возвраты продуктов с истекшим сроком годности за последние 12 месяцев? Если ваш 3PL-провайдер не может предоставить документацию, на кону стоят отношения с розничным продавцом.
Что делает ShipMonk
Возвращает данные, расположенные в соответствии со сводом правил. Документация заносится в QMS. Карантинные рабочие процессы для продукта, ожидающего оценки. Отчеты на стороне бренда доступны по запросу. ShipMonk на каждом этапе уделяет первоочередное внимание возврату расходных материалов всем требованиям FDA.